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国家食药监总局特殊食品司首次就铁皮石斛原材料管理工作来浙江专题调研

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8月23-25日,国家食品药品监督管理总局特殊食品注册管理司王红司长带队到浙江调研铁皮石斛原料管理工作。在浙江省食品药品监督管理局陪同下赴乐清、天台等铁皮石斛主种植、加工区域调研。

 

 

8月24日,在天台召开铁皮石斛原料管理座谈会,浙江省、台州市食药局、天台县政府,浙江、江苏、福建、安徽四省保健行业协会,省有关科研机构、铁皮石斛种植企业、保健食品生产企业等多方代表参加。

 


会议现场

 

我协会作为本次座谈会的承办单位之一,常务副会长兼秘书长张艳总结汇报了铁皮石斛类会员企业的意见与建议:

1铁皮石斛类保健食品现状:该类服用人群广泛,时间较长。全国约有100个保健食品产品批文,其中浙江有62个批文。从产值上看,浙江省占全国同行业的80%左右,是浙江省保健食品行业的优势产业。

2关于原料的质量技术要求,将进一步联合全国同行业的力量共同推进质量安全风险控制技术水平提升,保障铁皮石斛原料安全。

3进一步加强铁皮石斛原料与产品的功效研究工作。

4协会已于日前在杭召开铁皮石斛会员企业内部座谈会,充分征集铁皮石斛生产企业在原料管理、注册研发、生产管理中的意见以及共性问题与难点。下一步,将开展更广泛的行业调研与建议收集工作,积极配合监管部门监管理铁皮石斛产业。

 

 国家食药总局中保委副主任、保健食品审评中心主任樊红平就保健食品备案原料政策、保健食品审批政策、质量标准制定政策作了解读。

 

王红司长对浙江省重视发展铁皮石斛产业,引领全国产业发展的成效表示充分的肯定,同时就保健食品备案原料政策要求、保健食品审批制度改革作了说明。

她指出保健食品备案管理的要点是:

1原料安全有效;

2产品质量可控;

3产品配方与用量逻辑清晰;

4功效成份可检测;

5有数据支持。

条件成熟的原料先纳入目录管理。做大优势、特色产业,需要政府、行业协会、企业、科研机构等多方共同努力,希望行业协会能发挥积极的推进作用。

同时,王红司长强调:

一是坚持习总书记“四个最严”监管食品安全,贯彻到对管理制度制订的思考中去。

二是特殊食品的监管要锁定两个目标,既要对消费者保证安全和有效,又要为行业的健康发展保驾护航。

三是要厘清三项责任,明确企业责任、技术水平责任和行政审批责任。

四是要深化四个考量:考量保健食品和药品、普通食品的区分;考量产品和标准的关系;考量产品注册和生产许可的关系;考量行政管理和技术管理相结合的方式。
 

 
 
 
部分参会代表
 
国家食药监总局特食司司长 王红
国家食药监总局中保委副主任 樊红平
国家食药监总局特食司一处处长 宛超
国家食药监总局总局中保委副处长 余超
国家食药监总局特食司一处主任科员 李亚琦
国家食药监总局特食司一处干部 宋涛
国家食药监总局特食司综合处干部 刘云磊
浙江省食药监局局长、党组书记 朱志泉
浙江省食药监局保化处处长 郑菊香
浙江省食药监局安监处处长 陈月华
浙江省食药监局保化处副处长 刘森连
天台县委、县政府
浙江省保健品化妆品行业协会
江苏省保健品化妆品安全协会
福建省保健品化妆品协会
安徽省保健品化妆品协会
浙江省中药材产业协会
浙江省食品药品检验研究院
浙江省中药研究所
杭州师范大学
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